Formación

El mundo actual de los negocios requiere personas extraordinariamente talentosas capaces de aplicar sus conocimientos en los lugares de trabajo.
Estamos comprometidos a contribuir con el desarrollo de estas personas a través de su formación.
Reconocemos también que las formas de entregar esa formación han cambiado en los últimos años. Por lo que continuamente estamos investigando e innovando para adaptarnos a las nuevas necesidades de nuestros alumnos.
Ofrecemos cursos públicos en varios formatos, así como cursos hechos a la medida para nuestros clientes.

Auditoría

Planear, ejecutar y reportar auditorías internas de calidad de acuerdo a la norma ISO 19011 para evaluar conformidad del sistema de calidad con ISO 13485 (Versiones 2003 o 2016) y regulaciones internacionales.
Ficha Técnica

Validaciones

Planear, ejecutar y documentar validaciones de procesos y sistemas en una planta de manufactura de acuerdo con las regulaciones de la industria ca y de dispositivos médicos.
Ficha Técnica
Ficha Técnica

Gestión de Riesgo

Los participantes de este curso aprenderán a aplicar los conceptos y requisitos del proceso de Gestión de Riesgo (Risk Management) establecidos en las normas ISO 14971:2007 e ISO 13485:2016 en los procesos de realización de producto y en otros procesos del sistema de Gestión de Calidad
Ficha Técnica

Herramientas de Calidad

Aplicar efectivamente en su trabajo herramientas estadísticas para el diseño, operación, control y mejora de productos y procesos.
Ficha Técnica

Normas y Regulaciones

Conocer los requisitos establecidos por las Buenas Prácticas de Manufactura de la FDA, conocidas como Quality System Regulation aplicables a dispositivos médicos
Ficha Técnica
Ficha Técnica

CAPA e Investigaciones

Aplicar una metodología sistemática y las herramientas asociadas para conducir investigaciones y análisis de causa raíz de problemas de calidad.
Ficha Técnica

Microbiología, Control Ambiental y Esterilización

Distinguir los conceptos y actividades más importantes del control microbiológico y ambiental en la producción de dispositivos médicos.
Ficha Técnica
Ficha Técnica